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2018初级药师资格考试《相关专业知识》复习讲义第十章

作者:habao 来源: 日期:2018/2/10 11:31:44 人气: 标签:《相关专业知识》

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  化学动力学基础研究药物的降解速度与浓度的关系可用式(12-1)表示。(12-1) 式中,dC/dt是降解速度;k是反应速度;C是反应物浓度;n是反应级数。

  n=0为零级反应;n=1为一级反应;n=2为二级反应,反应级数是用来阐明反应物浓度对反应速度影响的大小。

  药物由于化学结构的不同,其降解反应也不一样,水解和氧化是药物降解的两个主要途径。其他如异构化、聚合、脱羧等反应,在某些药物中也有发生。有时一种药物还可能同时产生两种或两种以上的反应。

  引入另一种载体基团(或与另一母体药物结合)形成一种新的化合物,这种化合物在体内经生物,出母体药物而呈现疗效。

  同一药物的不同晶型简单分为稳定型和亚稳型。稳定型熔点高,化学稳定性好,但溶解度和溶出速度较低;亚稳型熔点和化学稳定性较低,但溶解度和溶出速度较高。无定型的间力更弱,常有较低的熔点、密度和硬度,更高的溶解度和溶出速度。

  具有水溶性的药物粉末在相对较低湿度时一般吸湿量较少,但当相对湿度提高到某一值时,吸湿量急剧增加,此时的相对湿度称为临界相对湿度(CRH)。CRH越小越易吸湿,反之,则不易吸湿。(控制生产)

  几种水溶性药物混合后,其吸湿性有如下特点:“混合物的CRH约等于各药物CRH的乘积,与各组分的比例无关。水不溶性药物的吸湿性在相对湿度变化时,具有加和性。

  稳定性试验的目的是考察原料药或药物制剂在温度、湿度、光线的影响下随时间变化的规律,为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供了科学依据,同时通过试验建立药品的有效期。

  设计实验温度,求对应的反应速度,做曲线,找出相应温度的K值,代入下列公式,求t(12-10)

  长期试验是在接近药品的实际贮存条件(温度(252)℃,相对湿度(6010)%)下放置12个月,其目的为制定药物的有效期提供依据。

  

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