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历时18年杰华生物“乐复能”宣布上市--健康·生活--人民网

作者:佚名 来源: 日期:2022-3-17 10:48:24 人气: 标签:华杰生物上市公司

  2018年5月25日,由中国肝炎防治基金会、中华医学会感染病学分会、亚太肝病诊疗技术联盟、人民网 ·人民健康、杰华生物技术(青岛)有限公司联合主办的“国家科技重大专项新药创制专项暨杰华生物’乐复能’上市全球发布会”在人民网一号演播厅举行。会议围绕新药创新研发、乙型肝炎的预防、诊断和抗病毒治疗等话题进行了深入探讨。

  此次,生物新药“乐复能”的上市给乙肝患者带来了新的治疗选择,这也说明我国在蛋白质生物新药创制方面取得了新的突破。“乐复能”(国家通用名:重组细胞因子基因衍生蛋白注射液)正式获得国家药品监督管理局颁发的国家1类生物新药证书(国药政字S20180001)和注册批件(国药准字S20180002),这标志着“乐复能”可以正式投入生产,为广大乙肝患者带来新的希望。

  “乐复能”作为杰华生物原创发明的生物新药,凝聚了杰华人立志只做原创生物新药的研究,秉承“创新为人类健康”的愿景。作为一家“以研发为基础,以创新为驱动”的高科技生物制药跨国公司,杰华生物专注于治疗人类重大疾病的生物新药研究、开发、生产与销售,研发了具有自主知识产权的生物技术新药。

  会上,杰华生物集团CEO兼总裁、杰华生物技术(青岛)有限公司董事长刘龙斌在介绍“乐复能”的研制情况时表示,“乐复能”的研究整整持续了18年,杰华人也整整了18年。这期间,有过痛苦,有过彷徨,但从未放弃研究新药的梦想。酬勤,的不仅迎来了今天“乐复能”成功的喜悦,也迎来了中国新药创新的春天来临。

  刘龙斌同时介绍,杰华从创立之初就以“只做原创新药”为旨,秉承“创新为人类健康”的愿景,选择只做全新结构的生物大药物研究发明,绝对不做跟在欧美公司后面进行“微小修改、规避专利”的所谓“新药研究”。只有通过真正原创生物新药的成功研发,才能打造世界一流的生物技术公司。

  此次,“乐复能”的成功发布是对杰华生物18年来药物创新的肯定,更是杰华生物和杰华人新的起点。“我们相信,杰华生物的第二个、第三个创新生物新药研发过程应该会极大地缩短。我们的新药销售、新药研发的不断成功,会助推杰华生物在不远的将来进入世界一流生物医药公司的行列,成为中国生物产业的旗舰。”刘龙斌自信满满地说,“杰华生物打算在今年夏天启动美国FDA或欧盟标准的国际临床试验,并同步申请中国新药注册批准。我们预计在2-4年内至少获得一个FDA或欧盟批准的新药,同时根据国际临床试验资料,在中国同步申请新药注册批准。”

  医学病毒学家、2017年度国家最高科学技术获得者、中国工程院院士侯云德,中国人民解放军军事医学科学院原院长、中国科学院院士吴祖泽,中国肝炎防治基金会常务副理事长兼秘书长杨希忠,亚太肝病诊疗技术联盟理事长、首都医科大学附属地坛医院副院长、博士生导师成军,中华医学会感染病学分会主任委员、大学第一医院感染疾病科暨肝病中心主任、博士生导师王贵强,华中科技大学附属同济医院感染科主任、博士生导师宁琴,首都医科大学附属佑安医院重症肝病科主任、博士生导师孟庆华,医科大学第三医院感染科主任、博士生导师赵彩彦,杰华生物集团董事长吴小思,杰华生物集团CEO兼总裁、杰华生物技术(青岛)有限公司董事长刘龙斌等出席了本次发布会,共同了杰华生物“乐复能”在全球上市。

  发布会现场,刘龙斌向侯云德、吴祖泽两位院士颁发了终生顾问聘书,并对两位院士为中国医药学事业做出的卓越贡献表示感谢。梦见家里着火

  

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